Pesquisas clínicas multicêntricas patrocinadas realizadas na área respiratória no Brasil: perdas e ganhos

Pesquisas clínicas multicêntricas patrocinadas realizadas na área respiratória no Brasil: perdas e ganhos

Título alternativo Sponsered multicentric clinical resaerch conducted in Brazil in the respiratory area: losses and gains
Autor Carvalho, Andrea Kelly Autor UNIFESP Google Scholar
Orientador Jardim, José Roberto Autor UNIFESP Google Scholar
Resumo Introdução: E incontestavel o aumento no numero de ensaios clinicos multicentricos e patrocinados no Brasil nos ultimos anos. Este aumento tem feito com que mais profissionais de Saúde, de diversas formacoes, de forma direta ou indireta participem destes ensaios. Diante disto nos perguntamos: quem sao estes profissionais? Quais sao as condicoes de trabalho? E, finalmente, que vantagens e desvantagens advem desta pratica? Objetivos: objetivo geral: delinear o perfil dos Centros de Pesquisas Clinicas Patrocinadas na area respiratoria no Brasil; objetivos primarios: avaliar as disponibilidades de logistica destes Centros de Pesquisa, avaliar a constituicao dos profissionais participantes destes Centros de Pesquisa e avaliar o que os Investigadores Principais e Subinvestigadores reconhecem como vantagens ou desvantagens na realizacao de Pesquisa Clinica Multicentrica Patrocinada. Metodos: Elaboramos os questionarios para o grupo de Pesquisadores Principais e Subinvestigadores atuantes na Pesquisa Clinica Patrocinada na area respiratoria no Brasil. Os questionarios envolveram questoes relativas a identificacao e formacao dos entrevistados, que eram comuns a ambos os questionarios, sobre as instalacoes voltadas a pratica das Pesquisas em questao e sobre as vantagens e desvantagens quanto a participacao nas Pesquisas Clinicas Patrocinadas. Resultados: Conclusao: Somos muito poucos Centros no Brasil na area respiratoria se tomarmos como referencia os centros de pesquisa internacionais. Todos os Centros entrevistados apresentam boa estrutura fisica para desenvolver de forma satisfatoria as pesquisas clinicas. As equipes envolvidas com a realizacao de Pesquisa Clinica Patrocinada sao profissionais estudiosos, com formacao satisfatoria e capacitados para a realizacao destas pesquisas. Os principais entraves sao externos a Centro e se encontram nas instancias regulatorias superiores, CONEP e ANVISA. Os fatores primordiais que os fazem participar das Pesquisas Clinicas Multicentricas Patrocinadas sao financeiros, seja para rendimento adicional a equipe participante, seja para financiamento do Centro de Pesquisa e a principal desvantagem relatada pelos investigadores e a baixa remuneracao frente a demanda de trabalho exigida
Palavra-chave Indústria Farmacêutica
Pesquisa Biomédica
Ética
Regulamentação Governamental
Idioma Português
Data de publicação 2012
Publicado em São Paulo: [s.n.], 2012. 102 p.
Publicador Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Extensão 102 p.
Direito de acesso Acesso restrito
Tipo Tese de doutorado
Endereço permanente http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/22509

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