Inhaled budesonide for adults with mild-to-moderate asthma: a randomized placebo-controlled, double-blind clinical trial

Inhaled budesonide for adults with mild-to-moderate asthma: a randomized placebo-controlled, double-blind clinical trial

Autor Fernandes, Ana Luisa Godoy Autor UNIFESP Google Scholar
Faresin, Sonia Maria Autor UNIFESP Google Scholar
Amorim, Maria Marta Ferreira Autor UNIFESP Google Scholar
Fritscher, Carlos Cézar Google Scholar
Pereira, Carlos Alberto de Castro Autor UNIFESP Google Scholar
Jardim, José Roberto Autor UNIFESP Google Scholar
Instituição Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Pontifícia Universidade Católica
Hospital do Servidor Público Estadual
Resumo CONTEXT: Budesonide is an inhaled corticosteroid with high topical potency and low systemic activity recommended in the treatment of chronic asthma. OBJECTIVE: This study was conducted to determine the efficacy and safety of inhaled budesonide via a breath-activated, multi-dose, dry-powder inhaler. TYPE OF STUDY: Multicenter randomized parallel-group, placebo-controlled, double-blind, clinical trial. SETTING: Multicenter study in the university units. PARTICIPANTS: Adult patients with mild-to-moderate asthma that was not controlled using bronchodilator therapy alone. PROCEDURES: Comparison of budesonide 400 µg administered twice daily via a breath-activated, multi-dose, dry-powder inhaler with placebo, in 43 adult patients (aged 15 to 78 years) with mild-to-moderate asthma (FEV1 71% of predicted normal) that was not controlled using bronchodilator therapy alone. MAIN MEASUREMENTS: Efficacy was assessed by pulmonary function tests and asthma symptom control (as perceived by the patients) and the use of rescue medication. RESULTS: Budesonide 400 µg (bid) was significantly more effective than placebo in improving morning peak expiratory flow (mean difference: 67.9 l/min; P < 0.005) and FEV1 (mean difference: 0.60 l; P < 0.005) over the 8-week treatment period. Onset of action, assessed by morning peak expiratory flow, occurred within the first two weeks of treatment. CONCLUSIONS: Budesonide via a breath-activated, multi-dose, dry-powder inhaler results in a rapid onset of asthma control, which is maintained over time and is well tolerated in adults with mild-to-moderate asthma.

CONTEXTO: A budesonida é um corticóide inalatório de alta potência tópica e baixa atividade sistêmica recomendado no tratamento da asma crônica. OBJETIVO: Determinar a eficácia e tolerabilidade da budesonida via um inalador em pó com atividade inspiratória e multidose, comparada com placebo, em pacientes adultos portadores de asma leve ou moderada não-controlados com terapia broncodilatadora. TIPO DE ESTUDO: Estudo randomizado com dois grupos paralelos, duplo-cego, placebo controlado. LOCAL: Estudo multicêntrico em centros universitários. PARTICIPANTES: 43 pacientes adultos (idade entre 15 e 78 anos), portadores de asma leve ou moderada (VEF1 71% do normal previsto) não-controlados com terapia broncodilatadora. PROCEDIMENTOS: Para comparar, com placebo, a eficácia e tolerabilidade de 400 µg de budesonida, administradas duas vezes ao dia, via turbuhaler. VARIÁVEIS ESTUDADAS: A eficácia foi determinada através de testes de função pulmonar, controle dos sintomas de asma e uso de medicação de resgate. RESULTADOS: 400 µg de budesonida duas vezes ao dia foram significantemente mais efetivas que placebo em relação ao aumento do peak expiratory flow matutino (67,9 l/min. p < 0,005) e VEF1 (0,60 l/min., p < 0,05) nas oito semanas de tratamento. CONCLUSÃO: O tratamento com budesonida via um inalador em pó com atividade inspiratória e multidose, em pacientes portadores de asma leve e moderada, é bem tolerado e resulta em rápido e duradouro controle da asma.
Palavra-chave Asthma
Inhaled corticosteroid
Budesonide
Asma
Corticóide inalatório
Budesonida
Idioma Inglês
Data de publicação 2001-09-06
Publicado em São Paulo Medical Journal. Associação Paulista de Medicina - APM, v. 119, n. 5, p. 169-174, 2001.
ISSN 1516-3180 (Sherpa/Romeo)
Publicador Associação Paulista de Medicina - APM
Extensão 169-174
Fonte http://dx.doi.org/10.1590/S1516-31802001000500004
Direito de acesso Acesso aberto Open Access
Tipo Artigo
SciELO S1516-31802001000500004 (estatísticas na SciELO)
Endereço permanente http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/1245

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Nome: S1516-31802001000500004.pdf
Tamanho: 324.6KB
Formato: PDF
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